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不让“内审”变成“鸡肋”益而康公司进行内审总结整改推进工作

发布时间:2019-11-20 16:14:19 发布人:中煤地质

 
11月18日,北京益而康生物工程有限公司召开了质量体系内审分析会,针对上周布置的内审计划,按照《医疗器械生产质量管理规范》附录:植入医疗器械检查指导原则,自行“飞检”我们日常体系运行工作。公司成立现场检查领导小组,石巍副总经理牵头,内审员分成三个检查小组,对“认证”检查整改后的各部门进行标准化检查。

会上三个审核小组组长对审核情况进行汇报总结,并且与检查部门进行面对面沟通,针对检查过程出现的60个问题进行讨论达成共识,限期整改。石巍副总经理最后对内审员和各部门都提出要求:一是要加强体系学习,提高内审的水平,按照体系认证的标准进行仔细检查;二是帮助部门找出不合格项产生的根源并提出整改建议;三是在今后的检查中要更加仔细、全面的按照检查体系进行。并限期各部门一周内制定整改计划,本部门内无法解决的问题及时上报;一个月内完成整改,不能完成的说明理由。

内审目的旨在看到不足并彻底纠正,通过持续整改和进一步提高内审检查的频次,使公司的全面质量管理体系运行真正达到一个新的高度。

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