2019年10月24日至25日，北京国医械华光认证有限公司到北京益而康生物工程有限公司进行质量体系监督审核，按照GB/T19001-2016和YY/T0287-2017标准，确定建立的质量管理体系符合认证准则的要求，并决定推荐保持质量体系认证注册。 
 
益而康领导班子参会，与国医械华光认证审核员进行沟通，重点针对目前企业混改、上市等工作以及目前国家出台的医疗器械注册人制度遇到的问题听取了审核老师的意见。
 
两天的审核范围包含从现场到文件、从产品的原料采购控制、生产工艺每一步的物料平衡到产品放行、经销商的电话发货地址等方面，涉及各个部门。随着国家市场监督管理局对医疗器械监管细化的力度越来越大，质量体系监管也对我们提出了新的要求。
 
这次审核给了我们提供了一个契机，各部门通过审核，开阔了眼界，认识到不足，结合开展的第二批“不忘初心、牢记使命”主题教育活动，我们积极认真检视问题、整改落实，不仅对检查出的问题要加以纠正，同时举一反三查找隐患、不足，各负其责保证产品质量，质量体系真正起到质量保证的要求。