近期,北京益而康生物工程有限公司参加了北京市药品监督管理局举办的医疗器械不良事件监测法规培训。
培训包括三方面内容:讲解《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》;如何使用国家医疗器械不良事件监测系统;对医疗器械不良事件报告进行评价指导。
通过本次培训,受训人员对于医疗器械不良事件的监测工作有更深刻的认识,学会了使用国家医疗器械不良事件监测系统,提高了在出现不良事件时按法规要求及时上报的意识;对于公司收集并上报医疗器械产品上市后的信息有非常积极的作用,从而将有助于提高益而康公司医疗器械产品的质量和风险管理水平。